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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >撑开器
撑开器
注册证编号
浙杭食药监械(准)字2012第1080122号
注册证编号
桐庐优视医疗器械有限公司
注册人住所
桐庐
生产地址
/
产品名称
撑开器
管理类别
1
型号规格
CKQ型
结构及组成
撑开器由撑开、卡锁、手柄(推杆)构成。根据撑开器形状不同可以分为二叶撑开器和三叶撑开器。撑开器应采用医用不锈钢，该不锈钢的化学成分应符合YY 0294.1标准中P号钢的要求。产品表面粗糙度Ra值不大于0.2μm。器械应具有良好的耐腐蚀性能，在常规条件下经药物消毒，不得产生腐蚀现象。
适用范围
撑开器在直视情况下，供腹部手术用。无需与内窥镜配套使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.06.21
有效期至
2016.06.20
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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