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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >直视微创打结钳
直视微创打结钳
注册证编号
浙杭食药监械(准)字2012第1080197号
注册证编号
杭州康基医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
杭州桐庐经济开发区梅林路298号
产品名称
直视微创打结钳
管理类别
1
型号规格
Φ5×220
结构及组成
产品头部采用符合YY/T0294.1的C号钢制造，其余进入人体的部件采用符合YY/T0294.1的M号钢制造。打结钳应具有≥20N的夹持力。产品头部应经热处理，其硬度为35HRC～45HRC。产品进入人体部分的表面粗糙度Ra值应≤0.4μm，其余部位Ra值应≤1.6μm。产品外观应整洁、圆滑，不得有锋棱、毛刺、划痕等表面缺陷。产品应有良好的耐腐蚀性能。
适用范围
在直视下，供腹部外科手术用。无需与内窥镜配套使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.11.05
有效期至
2016.11.04
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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