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大力碎石钳
注册证编号
浙杭食药监械(准)字2012第1090086号
注册证编号
杭州汇大医疗器械有限公司*
注册人住所
桐庐
生产地址
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产品名称
大力碎石钳
管理类别
1
型号规格
DS-1-2型
结构及组成
产品由弯式大力碎石钳、直式大力碎石钳和冲吸接头构成。大力碎石钳头部采用3Cr13材料制造,其他部位均采用1Cr18Ni9Ti材料制造。大力碎石钳头部须经热处理,其硬度为40HRC~48HRC。产品表面应光洁、圆滑,无锋棱、毛刺、划痕等表面缺陷,其工作表面粗糙度Ra值应≤0.4μm,其余表面应≤3.2μm。大力碎石钳应具有一定的夹持力,其头部张开度弯式应不小于16mm、直式应不小于22mm。器械的电镀件应符合YY0076中规定的Ⅳ类要求。产品应具有良好的耐腐蚀性能,在常规条件下经药物消毒,不得产生腐蚀现象。
适用范围
产品在临床供尿道粉碎结石用。无需与内窥镜配套使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.03.28
有效期至
2016.03.27
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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