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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >骨科刮匙系列手术器械
骨科刮匙系列手术器械
注册证编号
浙杭食药监械(准)字2012第1100053号
注册证编号
杭州启晨医疗器械厂
注册人住所
萧山
生产地址
/
产品名称
骨科刮匙系列手术器械
管理类别
1
型号规格
大号、中号、小号/3#-25#
结构及组成
产品主要由刮匙、骨凿、骨刀、骨膜剥离器、钢丝剪、骨剪、老虎钳、尖头钳、骨锤、骨撬、牵引弓、把持器、起子等组成。产品采用1Cr18Ni9Ti(不锈钢)、0Cr18Ni9(不锈钢)、3Cr13(不锈钢)和铝材材料制造。手术器械应经热处理，硬度为40HRC～45HRC. 产品表面粗糙度Ra值应正面≤0.60μm，其余部位≤0.80μm. 产品应有良好的耐腐蚀性能。
适用范围
产品供骨科手术使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
/
批准日期
2012.02.07
有效期至
2016.02.06
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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