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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >关节成套手术器械
关节成套手术器械
注册证编号
浙杭食药监械(准)字2012第1100216号
注册证编号
浙江申达斯奥医疗器械有限公司
注册人住所
/
生产地址
桐庐县江南镇深澳村
产品名称
关节成套手术器械
管理类别
1
型号规格
S～XXL
结构及组成
关节成套手术器械由咬骨钳、剪刀、刮匙、直钩刀、香蕉刀、半月板切刀、玫瑰型齿刀、杯形匙、反角刀、探针和锉刀组成。关节成套手术器械接触人体部分应以YY/T0294.1规定的C号钢和M号钢制作。产品接触患者人体部分表面粗糙度Ra参数值的最大值为0.2μm，其余部分的最大值为0.8μm。关节成套手术器械的钳头硬度应为45HRC～55HRC，且两片硬度之差应不大于4HRC。产品应有良好的耐腐蚀性能，经常规药物消毒处理后，不得产生腐蚀现象。
适用范围
关节成套手术器械主要供开放式骨科临床使用。无需与内窥镜配套使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.12.11
有效期至
2016.12.10
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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