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输卵管抓钳
注册证编号
浙杭食药监械(准)字2012第1120028号
注册证编号
桐庐欧典医疗器械有限公司
注册人住所
桐庐
生产地址
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产品名称
输卵管抓钳
管理类别
1
型号规格
ZHJ-C型
结构及组成
输卵管抓钳由钳头、钳杆、转盘、钳柄组成。产品接触人体部分材料应符合YY/T 0294.1的规定。产品外表面应光滑,杆和管部应平直,无锋棱、毛刺及明显的碰伤和划痕,其表面粗糙度Ra值为钳头和杆部应≤0.2μm,其余部位应≤1.6μm。钳头硬度应为411HV0.2~504HV0.2 ;电镀件应符合YY 0076中规定的IⅤ类要求;器械应有良好的耐腐蚀性能,在常规条件下经药物消毒,不得产生腐蚀现象。
适用范围
输卵管抓钳在直视下,供腹部外科手术用。无需与内窥镜配套使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.02.03
有效期至
2016.02.02
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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