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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >杯式举宫器
杯式举宫器
注册证编号
浙杭食药监械(准)字2012第1120073号
注册证编号
桐庐恒丰医疗器械有限公司
注册人住所
桐庐
生产地址
/
产品名称
杯式举宫器
管理类别
1
型号规格
HF507型
结构及组成
产品由举宫头、肌瘤钻、举宫杯、举宫杯拼帽、举宫杆、举宫架、量杆定位螺丝组成。举宫器接触人体部位的材料采用医用不锈钢材料制造，该材料化学成分应符合YY/T0294.1-2005标准的要求。举宫器各部件外表面应光滑，举宫头头端应圆滑，杆部应平直，不得有锋棱、毛刺、裂纹，其表面粗糙度参数Ra值应为杆、钻头、举宫头不大于0.20μm，其余部位不大于0.80μm。举宫器各联接部位应牢固可靠，焊缝平整、光滑，不得有脱焊或堆焊现象。举宫器各部件应装卸方便，不得有卡滞现象。举宫器电镀件的镀层应符合YY 0076中规定的Ⅴ类2级外观要求。举宫器应具有良好的耐腐蚀性能，在常规条件下消毒，不得产生腐蚀现象。
适用范围
举宫器主要供切除子宫或子宫肌瘤时固定子宫用。无需与内窥镜配套使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.02.17
有效期至
2016.02.16
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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