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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >妇产科手术器械包
妇产科手术器械包
注册证编号
浙杭食药监械(准)字2012第1120092号
注册证编号
浙江申达斯奥医疗器械有限公司
注册人住所
桐庐
生产地址
/
产品名称
妇产科手术器械包
管理类别
1
型号规格
SD-209
结构及组成
产品由阴道压板、宫颈压板、肌瘤剥离器、固有韧带钩形抓钳、单爪肌瘤抓钳、双爪肌瘤抓钳、阴道拉钩组成。钳头采用3Cr13材料制造，其余采用0Cr18Ni9材料制造。手术器械外表应圆整、光滑，无锋棱、毛刺、裂纹等缺陷，器械进入人体部分表面粗糙度Ra参数值的最大值为0.2μm，其余部分的最大值为6.3μm；手术器械应有良好的耐腐蚀性能。抓钳的钳头应经过热处理，钳头硬度为40HRC～48HRC。。
适用范围
产品供妇科手术用。无需与内窥镜配套使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.04.11
有效期至
2016.04.10
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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