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医用超声耦合剂
注册证编号
浙杭食药监械(准)字2012第1230106号
注册证编号
杭州胡庆余堂医药技术有限公司
注册人住所
西湖
生产地址
/
产品名称
医用超声耦合剂
管理类别
1
型号规格
250ml瓶装，5kg桶装，10kg桶装
结构及组成
产品为水性高分子凝胶型制剂，不含硅油、矿物油以及其他导致硅橡胶溶胀和损坏的物质。产品应对皮肤无刺激和损伤作用。产品主要技术指标：声速(35℃)：1520～1620m/s；声特性阻抗(35℃)：1.5×106～1.7×106Pa.s/m；声衰减(35℃)≤0.05dB/(cm.MHz)；粘度(25℃)≥15Pa.s；PH值：5.5～8；外观：为无色或浅色透明凝胶状，无或仅有少量气泡，无不溶性异物；稳定性：在正常存放条件下，二年内产品不应出现分层、霉变和异味。
适用范围
产品在超声诊断和治疗操作中用作探头(或治疗头)与皮肤之间的透声媒质。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.05.08
有效期至
2016.05.07
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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