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充气式驱血器
注册证编号
浙杭食药监械(准)字2012第1540121号
注册证编号
杭州江浩医疗器械有限公司
注册人住所
上城
生产地址
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产品名称
充气式驱血器
管理类别
1
型号规格
001 002 003 004 005 006
结构及组成
产品由手动充气筒(含气压表)、驱血气囊、挡块、量尺组成。驱血气囊采用天然硅胶制成,应色泽均匀,外表光滑,不得有毛刺、裂缝、杂质、气泡等缺陷,舒张自如,弹性良好,密封性良好,不得有漏气现象。驱血器的气压工作范围为:0-17kPa,0-130mmHg,误差±1 kPa。驱血器在正常充气时,1min能充气到17kPa;充气到20kPa时,持续5min,应无漏气现象。驱血器经过1000次充放气试验,仍应正常工作。
适用范围
驱血器供医务人员在患者肢体手术时驱除其肢体血管中多余的血液。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.06.21
有效期至
2016.06.20
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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