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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >齿科银汞调合器
齿科银汞调合器
注册证编号
浙杭食药监械(准)字2012第1550151号
注册证编号
杭州四方医疗器械有限公司
注册人住所
/
生产地址
杭州市下城区石祥路59-10号二楼
产品名称
齿科银汞调合器
管理类别
1
型号规格
SYG-200/SYG-300/SYG-400/SYG-500
结构及组成
在任何设定频率下，运行不少于15s，在规定条件下作单独测定时，调合器的频率变化不应超过±2Hz；在任何频率和功率条件下，以厂家推荐的最大时间间隔运行时，它的频率变化应在±1Hz范围内，振幅变化应在±1mm范围内。调合器应有定时装置，以供选择和控制调合时间。胶囊式调合器噪声不应超过65dB，分装式调合器不应超过72dB。安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。
适用范围
产品供齿科临床混合银合金粉及汞，并通过电动振动得到银汞合金用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.08.29
有效期至
2016.08.28
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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