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鼻氧管
注册证编号
浙杭食药监械(准)字2012第1560004号
注册证编号
杭州京泠医疗器械有限公司
注册人住所
江干
生产地址
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产品名称
鼻氧管
管理类别
1
型号规格
BY-01、BY-02、BY-03、BY-11/L、M、S、XS、XXS
结构及组成
该产品是由高分子材料制造,与人体接触部位由医用高分子材料制造;由氧气接头、氧气管、接头、固定圈、分支气管、鼻塞等组成。消毒后每只鼻氧管的细菌菌落总数应≤20cfu/g,并不得检出霉菌和致病菌。若采用环氧乙烷消毒,环氧乙烷残留量应不大于1.5mg。
适用范围
产品与供氧装置配装,可供输氧用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.01.18
有效期至
2016.01.17
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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