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氧气面罩
注册证编号
浙杭食药监械(准)字2012第1560005号
注册证编号
杭州京泠医疗器械有限公司
注册人住所
江干
生产地址
/
产品名称
氧气面罩
管理类别
1
型号规格
HX.O01、HX.O02、HX.O03、HX.O04、HX.O05、HX.O11、HX.O12/XXL、XL、L、M、S、XS
结构及组成
带囊面罩主要由罩体、囊等组成；不带囊面罩主要由罩体、气管、气瓶接等组成。产品主要采用无毒聚氯乙烯塑料制造。面罩若以消毒方式提供，消毒后每只面罩的细菌菌落总数应≤20cfu/g，并不得检出霉菌和致病菌。若采用环氧乙烷消毒，环氧乙烷残留量应不大于1.5mg。
适用范围
产品与供氧(气)装置连接可作为呼吸治疗用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.01.18
有效期至
2016.01.17
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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