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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >退热贴
退热贴
注册证编号
浙杭食药监械(准)字2012第1580186号
注册证编号
杭州育福龙医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
杭州市余杭区闲林街道闲兴路23号(一、二层)
产品名称
退热贴
管理类别
1
型号规格
YFL-TRT-A型、YFL-TRT-B型/20mm～300mm×20mm～300mm、Φ20mm～300mm
结构及组成
产品由水凝胶均匀涂敷在医用非织造敷布上，加盖塑料保护膜构成。构成产品的水凝胶所使用的材料应为药用材料。聚丙烯酸树脂应符合中华人民共和国药典(2005年版 二部)中《聚丙烯酸树脂Ⅱ》或《聚丙烯酸树脂Ⅲ》、《聚丙烯酸树脂Ⅳ》的要求；丙三醇应符合中华人民共和国药典(2005年版 二部)中《甘油》的要求；薄荷油应符合中华人民共和国药典(2005年版一部)中《薄荷油(薄荷素油)》的要求；注射用水应符合中华人民共和国药典(2005年版二部)中《注射用水》的要求。含水量：≥60%。粘附性：在39℃±1℃保持4h而不脱落。残留物：应无粘性残留物。耐温性：凝胶在45℃±1℃保持2h而不粘试验块；在－2℃±1℃保持2h而不结冰。酸碱度：加酚酞指示液不得显粉红色，加溴甲酚紫指示液不得显黄色。生物相容性应符合规定的要求。
适用范围
用于闭合性软组织损伤降温冷敷，也可作为临床退热的辅助方法，对患者实施局部退热。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.11.05
有效期至
2016.11.04
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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