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输液贴
注册证编号
浙杭食药监械(准)字2012第1640082号
注册证编号
杭州振邦医疗器械有限公司
注册人住所
萧山
生产地址
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产品名称
输液贴
管理类别
1
型号规格
70×35、70×40、70×45、70×50、80×40、80×60
结构及组成
产品由粘胶层、渗血层和隔离层组成。输液贴的粘胶层采用50g/㎡~90g/㎡无纺布和医用压敏胶材料。输液贴的隔离层采用白板纸材料。输液贴的渗血层采用80g/㎡~120g/㎡无纺布材料。产品剥离强度应不低于1.0N/cm;持粘性应不大于2.5mm;含胶量应不低于20g/㎡;在规定条件下应无残留粘性物质。环氧乙烷残留量应≤10μg/g。产品应无菌(供企业配套用可为非无菌)。产品对皮肤刺激应不大于极轻微刺激。
适用范围
产品供医疗单位输液时输液针头及导管固定和针口渗血用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.03.20
有效期至
2016.03.19
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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