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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >医用胶贴(带)
医用胶贴(带)
注册证编号
浙杭食药监械(准)字2012第1640154号
注册证编号
杭州千岛湖兰格生物科技有限公司
注册人住所
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生产地址
浙江省淳安县千岛湖镇坪山路29号
产品名称
医用胶贴(带)
管理类别
1
型号规格
LG601、LG602、LG603、LG604、LG605
结构及组成
胶贴基材由无纺布、纸质材料、织物、薄膜(或复合薄膜)等分别涂敷医用压敏胶复合组成，胶贴由胶带、无纺布吸水垫、离型纸复合或组合制成。胶浆应均匀地涂在洁净的基材上,胶带背面不应有渗胶；胶带不应有明显的脱胶、污渍； 胶带的持粘性应不超过2.5mm；胶贴应无菌，部分胶带以非无菌形式提供；产品可采用钴60γ射线灭菌或环氧乙烷灭菌。若采用环氧乙烷灭菌，出厂时其环氧乙烷残留量应不大于25μg/g；产品的工作面应无皮肤刺激性，其细胞毒性应不大于Ⅰ级。
适用范围
产品用于浅表性小创伤、擦伤、针眼创口的辅助止血及贴敷保护，也可用于固定输液针头、敷料、绷带等。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.09.18
有效期至
2016.09.17
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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