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医用胶带
注册证编号
浙杭食药监械(准)字2012第1640204号
注册证编号
杭州科洛生物技术有限公司
注册人住所
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生产地址
杭州市滨江区西兴街道楚天路75号1号楼三层
产品名称
医用胶带
管理类别
1
型号规格
1.25cm×450cm
结构及组成
产品采用无纺布为基材,上附高分子压敏胶粘剂制成。 无纺布重量不低于26g/m2。医用胶带应平整、卷齐、洁净、背面不应渗胶;剥离强度应不低于1.0N/cm;持粘性应不大于2.5mm;含胶量应不低于18g/m2;每24h的水蒸气渗透应不少于500g/m2;粘性物质中氧化锌的含量应不小于粘性物质的10.0%。。医用胶带的细菌总数应不大于200cfu/g,并不得检出致病菌。生物学评价应符合标准的规定。
适用范围
供一次性敷料的包扎与固定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.11.16
有效期至
2016.11.15
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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