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一次性使用牙垫
注册证编号
浙杭食药监械(准)字2012第1660052号
注册证编号
杭州启晨医疗器械厂
注册人住所
萧山
生产地址
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产品名称
一次性使用牙垫
管理类别
1
型号规格
Ι型、Ⅱ型、Ⅲ型
结构及组成
产品采用无毒PE材料制成。产品表面应光滑整洁,无毛边、毛刺、气泡、杂质、裂纹、伤痕等缺陷。产品应无菌。牙垫经环氧乙烷灭菌放置7天后,其残留量应不大于10mg/kg.
适用范围
产品供抢救手术用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.02.07
有效期至
2016.02.06
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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