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吸液袋
注册证编号
浙杭食药监械(准)字2012第1660155号
注册证编号
杭州千岛湖兰格生物科技有限公司
注册人住所
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生产地址
浙江省淳安县千岛湖镇坪山路29号
产品名称
吸液袋
管理类别
1
型号规格
LG501、LG502、LG503、LG504、LG505
结构及组成
吸液袋根据具体型号要求,从塑性材料、薄膜、无纺布、支撑圈(罩)、捆扎绳、双面胶、橡皮圈、搭扣、扎线带、定形条、胶带、松紧带、导流条中选取材料复合或组合制成。产品各组件结合应牢固,不脱落;吸液袋的薄膜应不渗漏;除LG504型号外,产品的其它型号应无菌;产品采用射线或环氧乙烷灭菌,若采用环氧乙烷灭菌,出厂时其残留量应不大于25μg/g。
适用范围
吸液袋供临床手术中收集、引流、隔离废弃液或提取贮存化验标本使用,也可用于物品的隔离防护,防止交叉污染。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.09.18
有效期至
2016.09.17
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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