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一次性使用无菌备皮包
注册证编号
浙杭食药监械(准)字2013第1010072号
注册证编号
杭州惠康医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
杭州市萧山区新塘街道琴山下村5-1号
产品名称
一次性使用无菌备皮包
管理类别
1
型号规格
液皂型、滑石粉型、简装型
结构及组成
该产品由备皮刀、海绵、一次性手套、纸面巾、一次性棉签组成,各型号配置情况见标准中表1。产品应无菌。产品经环氧乙烷灭菌,出厂时,其环氧乙烷残留量不得大于25μg/g。
适用范围
产品主要供医疗机构进行手术前清洁皮肤用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.06.05
有效期至
2017.06.04
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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