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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >手术头架
手术头架
注册证编号
浙杭食药监械(准)字2013第1030042号
注册证编号
杭州乐仁医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
萧山区临浦镇南江村（陈家塘）
产品名称
手术头架
管理类别
1
型号规格
SSTJ-1型～SSTJ-3型
结构及组成
产品由头钉、U形架、固定螺栓、万向装置、锁紧扳手、连接杆、头托、托手架、头圈、J形臂、龙门支架、颅骨固定器、转接器等部件组成（型号不同，其组成部件也不同）。产品采用不锈钢、铝及铝合金材料制造而成，符合（GB/T1220-2007、GB/T3191-1998）的规定，也可选用性能优于上述材料的材料 。 产品外表应轮廓清晰、光滑和平整，表面不得有锋棱、毛刺和裂纹等缺陷 。 产品表面粗糙度参数Ra之值应不大于：有光亮0.4μm，无光亮0.8μm，应有良好的耐腐蚀性能。
适用范围
产品可与蛇型牵开器、手术床等配套供颅内神经外科手术时固定头部用，也可用于其他外科手术。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.04.12
有效期至
2017.04.11
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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