泪道探针(含针芯)
注册证编号
浙杭食药监械(准)字2013第1040094号
生产地址
杭州市富阳东洲街道东洲工业功能区3号路2号2幢
结构及组成
产品由针体与针芯组成。针体选用GB/T1220不锈钢制成,针芯选用钛合金TC4材料制成,应符合GB/T3620.1的要求。产品表面应圆滑,不得有锋棱、毛刺;注水口应通畅;针芯头部表面粗糙度Ra应≤0.4μm,针体表面粗糙度Ra应≤0.8μm;针体的耐腐蚀性能应不低于YY/T0149中b级的要求;产品若经环氧乙烷灭菌,出厂时,其环氧乙烷残留量不得大于10μg/g。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)