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泪道探针(含针芯)
注册证编号
浙杭食药监械(准)字2013第1040094号
注册证编号
杭州图庆医药科技有限公司
注册人住所
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生产地址
杭州市富阳东洲街道东洲工业功能区3号路2号2幢
产品名称
泪道探针(含针芯)
管理类别
1
型号规格
9号针
结构及组成
产品由针体与针芯组成。针体选用GB/T1220不锈钢制成,针芯选用钛合金TC4材料制成,应符合GB/T3620.1的要求。产品表面应圆滑,不得有锋棱、毛刺;注水口应通畅;针芯头部表面粗糙度Ra应≤0.4μm,针体表面粗糙度Ra应≤0.8μm;针体的耐腐蚀性能应不低于YY/T0149中b级的要求;产品若经环氧乙烷灭菌,出厂时,其环氧乙烷残留量不得大于10μg/g。
适用范围
供探通泪道用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.08.05
有效期至
2017.08.04
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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