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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >中耳显微手术器械
中耳显微手术器械
注册证编号
浙杭食药监械(准)字2013第1050008号
注册证编号
杭州市桐庐江南医光总厂
注册人住所
/
生产地址
桐庐县江南镇深澳村
产品名称
中耳显微手术器械
管理类别
1
型号规格
---
结构及组成
该产品主要由锤骨头剪、镫骨安装钳、中耳息肉钳、中耳息肉剪、显微耳钩、显微耳凿、显微耳刀、吸引管、耳镜等组成。手术器械采用不锈钢材料应符合YY/T0294.1中所规定的C号钢和N号钢材料制成。手术器械工作表面应圆整、光滑、平直，不得有锋棱、毛刺、划痕、裂纹等缺陷。其工作表面粗糙度参数Ra之数值应符合标准的规定；手术器械头部应热处理，其硬度为 43HRC～48HRC。手术器械的电镀件应符合YY0076标准中所规定IV类的要求。产品应有良好的耐腐蚀性能，经常规药物消毒后不得产生腐蚀现象。
适用范围
该产品适用于耳内检查、诊断或手术用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.02.07
有效期至
2017.02.06
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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