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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >气管异物手术器械包
气管异物手术器械包
注册证编号
浙杭食药监械(准)字2013第1050061号
注册证编号
杭州萧山医疗器械厂
注册人住所
/
生产地址
萧山区进化镇墅上王村
产品名称
气管异物手术器械包
管理类别
1
型号规格
QGYW
结构及组成
器械包分别由气管异物钳各种规格和气管镜吸引管等2个品种14件器械组成。气管异物钳（通称异物钳）的柄部、外套管、连杆和吸引管应采用06Cr19Ni10、12Cr18Ni9材料制造，钳头应采用20Cr13或30Cr13材料制造，应符合GB/T1220-2007或YY/T0294.1-2005的要求。异物钳的头部经热处理，其硬度为40HRC～48HRC；器械的表面作无光亮处理的外表面粗糙度应≤0.8µm；内表面粗糙度应≤1.6µm；作亮光处理的外表面粗糙度应≤0.4µm；内表面粗糙度应≤1.6µm；产品的耐腐蚀性能应符合规定的要求。
适用范围
主要供清除气管内异物时的外科手术用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.06.05
有效期至
2017.06.04
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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