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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >显微外科手术器械
显微外科手术器械
注册证编号
浙杭食药监械(准)字2013第1050166号
注册证编号
杭州耀盛医疗器械有限公司
注册人住所
/
生产地址
杭州市萧山区进化镇城山诸坞村
产品名称
显微外科手术器械
管理类别
1
型号规格
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结构及组成
产品由显微枪形镊、显微圆口镊、显微持针钳、显微剪、显微组织剪、显微刀、显微针、显微拉钩、显微剥离器、显微刮匙等10种器械组成。手术器械由30Cr13或20Cr13等材料制造，应符合YY/T0294.1的规定。手术器械的表面应光滑圆整，无毛刺、飞边、污渍、裂纹、破损等缺陷；表面粗糙度Ra值应≤3.2μm。手术器械的材料硬度应≥200HV。手术器械应有良好的耐腐蚀性能。
适用范围
产品供显微外科手术时用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.12.23
有效期至
2017.12.22
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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