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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >口腔正畸辅助器械
口腔正畸辅助器械
注册证编号
浙杭食药监械(准)字2013第1060114号
注册证编号
杭州新亚齿科材料有限公司
注册人住所
/
生产地址
杭州市拱墅区通益路1032号
产品名称
口腔正畸辅助器械
管理类别
1
型号规格
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结构及组成
产品主要包括张口器、定位器、方丝成形器、托槽镊子、反光镜系列。张口器材料应符合HG/T2503中规定的聚碳酸酯或其他食品级ABS材料加工；定位器、方丝成形器工作部位、反光镜、托槽镊子材料可选用马氏体型或奥氏体型不锈钢,产品的不锈钢材料应符合YY/T0294.1的规定。
适用范围
产品供人体牙列矫正时作为辅助器械用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.09.27
有效期至
2017.09.26
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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