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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >开口器
开口器
注册证编号
浙杭食药监械(准)字2013第1060158号
注册证编号
杭州西湖生物材料有限公司
注册人住所
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生产地址
余杭区仁和镇獐山奉欣路北侧
产品名称
开口器
管理类别
1
型号规格
开口器(透明、塑料)、儿童开口器、咬合休息垫、限位开口器；大、中、小
结构及组成
开口器采用高弹、无毒工程塑料制成。产品表面应光滑、圆整，无飞边气泡、斑痕、凹陷等缺陷。产品与上下唇接触部位Ra≤1.6μm，开口器弹力应不小于10N。
适用范围
产品供口腔科作张开上、下唇，暴露牙列的唇颊面用。咬合休息垫用于上、下牙支撑。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.12.23
有效期至
2017.12.22
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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