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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >万向拉钩
万向拉钩
注册证编号
浙杭食药监械(准)字2013第1080142号
注册证编号
浙江申达斯奥医疗器械有限公司
注册人住所
/
生产地址
桐庐县江南镇深澳村
产品名称
万向拉钩
管理类别
1
型号规格
SD302.020
结构及组成
万向拉钩由光导管、横向支撑组件和万向支架组成。万向拉钩接触人体部分应采用YY/T0294.1标准规定的M号不锈钢材料制造。器械外表面应圆整、光滑，无锋棱、毛刺、划痕等表面缺陷。万向拉钩进入人体部分表面粗糙度Ra参数值：有光亮最大值为0.2μm，无光亮最大值为0.8μm。手术器械的电镀件应符合YY0076标准中所规定IV类的要求。产品应有良好的耐腐蚀性能，经常规药物消毒，不得产生腐蚀现象。
适用范围
万向拉钩供医院临床腹腔开放式外科手术用。无须与内窥镜配套使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.11.14
有效期至
2017.11.13
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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