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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >塑制肛门镜
塑制肛门镜
注册证编号
浙杭食药监械(准)字2013第1090019号
注册证编号
杭州大力神医疗器械有限公司
注册人住所
/
生产地址
杭州市萧山经济技术开发区建设二路100号
产品名称
塑制肛门镜
管理类别
1
型号规格
DSS-I型
结构及组成
肛门镜由镜筒、闭塞器等组成。镜筒采用透明聚丙烯制成，闭塞器采用高密度聚乙烯塑料制成。肛门镜应无菌。若用环氧乙烷灭菌，灭菌后放置14天，其残留量应不大于10mg/Kg。肛门镜的细胞毒性应不大于1级；应无致敏反应。产品的表面应光滑、圆整，不得有裂纹、毛刺等缺陷，内壁应光滑，头端边缘应圆钝，不得有锐口、毛刺。
适用范围
产品供进行肛门部位组织检查及手术治疗的辅助器械用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.02.27
有效期至
2017.02.26
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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