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泌尿外科手术器械
注册证编号
浙杭食药监械(准)字2013第1090103号
注册证编号
浙江天松医疗器械股份有限公司
注册人住所
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生产地址
杭州桐庐经济技术开发区尖端路168号
产品名称
泌尿外科手术器械
管理类别
1
型号规格
MWQ型
结构及组成
产品主要由尿道扩张器、活检钳、抓钳、异物钳、抓取钳、扩张套管、膀胱穿刺针、套石篮、输尿管扩张器组成。手术器械的钳头与患者接触部分材料应符合YY/T0294.1的 C 号钢的要求,其余手术器械与患者接触部分材料应符合YY/0294.1的M 号钢的要求;手术器械的钳头经热处理后,其硬度不低于377HV0.2;手术器械的外表面应光滑圆整,杆部应平直,不得有毛刺、裂纹、变形、残缺等缺陷,其表面粗糙度Ra值应不大于规定值;手术器械应有良好的耐腐蚀性,应符合YY/T0149-2006中a级要求。
适用范围
秘尿外科手术器械供泌尿外科疾病检查和手术治疗用。无须与内窥镜配套使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.08.23
有效期至
2017.08.22
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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