泌尿外科手术器械
注册证编号
浙杭食药监械(准)字2013第1090103号
结构及组成
产品主要由尿道扩张器、活检钳、抓钳、异物钳、抓取钳、扩张套管、膀胱穿刺针、套石篮、输尿管扩张器组成。手术器械的钳头与患者接触部分材料应符合YY/T0294.1的 C 号钢的要求,其余手术器械与患者接触部分材料应符合YY/0294.1的M 号钢的要求;手术器械的钳头经热处理后,其硬度不低于377HV0.2;手术器械的外表面应光滑圆整,杆部应平直,不得有毛刺、裂纹、变形、残缺等缺陷,其表面粗糙度Ra值应不大于规定值;手术器械应有良好的耐腐蚀性,应符合YY/T0149-2006中a级要求。
适用范围
秘尿外科手术器械供泌尿外科疾病检查和手术治疗用。无须与内窥镜配套使用。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)