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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >骨锯
骨锯
注册证编号
浙杭食药监械(准)字2013第1100015号
注册证编号
杭州马斯汀医疗器材有限公司
注册人住所
/
生产地址
杭州市余杭区顺风路528号（杭州钱江经济开发区内）
产品名称
骨锯
管理类别
1
型号规格
A型、B型、C型、D型
结构及组成
产品采用12 Cr13、20Cr13、30Cr13、40Cr13、32 Cr13Mo、95 Cr18、 06Cr19Ni10、05Cr17Ni4Cu4Nb材料制造。产品主要技术指标：1、硬度：骨锯表面硬度应不低于45HRC；2、耐腐蚀性能不低于YY/T0149-2006中沸水试验法b级要求；3、表面粗糙度：骨锯的外表面粗糙度参数Ra值应不大于0.4μm；骨锯的槽、孔、眼部表面粗糙度参数Ra值应不大于1.6μm；骨锯的齿部表面粗糙度参数Ra值应不大于0.8μm。
适用范围
适用于矫形外科（骨科）临床手术中锯切骨骼用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.02.17
有效期至
2017.02.16
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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