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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >钻头
钻头
注册证编号
浙杭食药监械(准)字2013第1100016号
注册证编号
杭州马斯汀医疗器材有限公司
注册人住所
/
生产地址
杭州市余杭区顺风路528号（杭州钱江经济开发区内）
产品名称
钻头
管理类别
1
型号规格
D-ZJ、D-ZP、D-AJ、D-AP
结构及组成
产品采用符合YY/T0294.1-2005中规定的D号钢、H号钢、I号钢、R号钢材料制造。产品主要技术指标：1、硬度：钻头表面硬度应不低于45HRC；2、耐腐蚀性能不低于YY/T 0149-2006中沸水试验法b级要求；3、表面粗糙度Ra值不大于：柄部、外表面0.8μm，刃部、槽部1.6μm。
适用范围
适用于矫形外科（骨科）临床手术中对人体骨骼进行钻孔用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.02.17
有效期至
2017.02.16
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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