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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >手指骨折内固定安装器械
手指骨折内固定安装器械
注册证编号
浙杭食药监械(准)字2013第1100137号
注册证编号
杭州耀盛医疗器械有限公司
注册人住所
/
生产地址
萧山
产品名称
手指骨折内固定安装器械
管理类别
1
型号规格
---
结构及组成
产品由咬骨钳、咬骨剪、弯形复位钳、尖形复位钳、螺钉夹持钳、丝锥、螺钉起子、钻头、钢板弯曲器、导钻、骨撬、刮匙、剥离器、锐钩、埋头钻、测深器等16种器械组成。产品所用不锈钢材料应符合YY/T0294.1的规定。产品表面不得有锋棱、毛刺、裂纹等缺陷；表面粗糙度Ra值应≤3.2μm。产品经热处理，其硬度应≥390HV。产品应有良好的耐腐蚀性能。
适用范围
产品供骨科手术时安装手指骨折内固定用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.11.14
有效期至
2017.11.13
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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