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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >骨盆钢板安装器械
骨盆钢板安装器械
注册证编号
浙杭食药监械(准)字2013第1100140号
注册证编号
杭州耀盛医疗器械有限公司
注册人住所
/
生产地址
萧山
产品名称
骨盆钢板安装器械
管理类别
1
型号规格
---
结构及组成
产品由双爪复位钳、三爪复位钳、高低双爪复位钳、大号弯头复位钳、小号弯头复位钳、顶棒、大号持骨钳、小号持骨钳、拉钩、牵开器、髋臼复位钳、弯板钳、丝锥、螺钉起子、导钻、钻头、骨锤等17种器械组成。产品所用不锈钢材料应符合YY/T0294.1的规定。产品应外表平整光滑，不得有毛刺、裂纹等缺陷；表面粗糙度Ra值应≤3.2μm。产品若经热处理，其硬度应≥390HV。产品应有良好的耐腐蚀性能。
适用范围
产品供骨科手术时安装骨盆钢板用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.11.14
有效期至
2017.11.13
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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