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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >钢针钳
钢针钳
注册证编号
浙杭食药监械(准)字2013第1100149号
注册证编号
杭州乐仁医疗器械有限公司
注册人住所
/
生产地址
萧山区临浦镇南江村(陈家塘)
产品名称
钢针钳
管理类别
1
型号规格
GZQ-1型～GZQ-6型
结构及组成
产品主要由左钳柄、右钳柄、弹簧片、弹片螺钉、螺栓等部分组成。钢针钳所用不锈钢材料应符合GB/T0294.1的规定；产品应经热处理，钳头硬度为48HRC～53HRC，其余部分为40HRC～48HRC。产品的耐腐蚀性能应不低于YY/T0149沸水试验法b级的要求。其表面粗糙度参数Ra之数值应不大于：有光亮0.4μm，无光亮0.8μm。钳子消毒架作为选配附件，分为1型和2型，采用铝及铝合金、06Cr19Ni10材料制成。产品外表应轮廓清晰、光滑平整，表面不得有锋棱、毛刺、裂纹等缺陷。
适用范围
供骨科手术时剪切钢针、钢丝及牵引针用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.11.25
有效期至
2017.11.24
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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