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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >非脱垂子宫经阴道切除术器械
非脱垂子宫经阴道切除术器械
注册证编号
浙杭食药监械(准)字2013第1120045号
注册证编号
杭州康基医疗器械有限公司
注册人住所
/
生产地址
杭州桐庐经济开发区梅林路298号
产品名称
非脱垂子宫经阴道切除术器械
管理类别
1
型号规格
KJ-302
结构及组成
器械由阴道压板、宫颈压板、肌瘤剥离器、双爪肌瘤抓钳、单爪肌瘤抓钳、固有韧带钩形钳组成。钳头采用30Cr13材料制造，其余进入人体部分的零件采用06Cr19Ni10材料制造。压板的弹性拉力应≥40N。手术钳应经热处理，其硬度为35HRC～45HRC。产品的工作表面粗糙度Ra值应≤0.8μm，其余部位Ra值应≤1.6μm。产品外观应整洁、圆滑，不得有锋棱、毛刺、划痕等表面缺陷。产品应有良好的耐腐蚀性能。
适用范围
产品供医院妇产科外科手术用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.04.25
有效期至
2017.04.24
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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