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阴道切除手术器械
注册证编号
浙杭食药监械(准)字2013第1120059号
注册证编号
杭州汇大医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
桐庐县江南镇深澳村
产品名称
阴道切除手术器械
管理类别
1
型号规格
YD-01
结构及组成
器械由阴道压板、宫颈压板、肌瘤分离器、单抓肌瘤抓钳、双抓肌瘤抓钳和韧带钩钳组成。器械与人体接触的部分采用符合YY0294.1中的M号钢。钳类须经热处理,其硬度为40HRC~48HRC。器械表面应光洁、园滑,无锋棱、毛刺、划痕等表面缺陷,其工作表面粗糙度Ra值应≤0.4μm,其余部位≤3.2μm。器械的电镀件应符合YY0076中的IV类要求。 手术器械应有良好的耐腐蚀性能,在常规条件下经药物消毒,不得产生腐蚀现象。
适用范围
适用阴道子宫切除手术时作拉钩、抓取、分离、切除子宫肌瘤用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.06.05
有效期至
2017.06.04
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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