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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >除皱手术器械包
除皱手术器械包
注册证编号
浙杭食药监械(准)字2013第1160160号
注册证编号
桐庐广硕医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
桐庐县城牛山坞56号
产品名称
除皱手术器械包
管理类别
1
型号规格
GS-CZ-1型
结构及组成
产品由除皱提拉器、L型拉钩、剥离器、直剥离子、弯剥离子、分离钳、剪刀、钩剪、冲洗剥离器、取肌钳组成。产品侵入人体或与人体紧密接触部位的材料，应采用YY/T0294.1中代号为B的不锈钢；分离钳、取肌钳、剪刀、钩剪头部应经热处理，硬度：343HV～500HV；产品外观应光滑，无明显的碰伤、划痕、裂痕、砂眼；产品与人体接触部位Ra≤0.4μm，其余部位Ra≤3.2μm；器械应有良好的耐腐蚀性能，满足 YY/T 0149中5.4b的要求。
适用范围
器械包供直视下对面部除皱整形手术时使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.12.23
有效期至
2017.12.22
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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