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隆胸手术器械包
注册证编号
浙杭食药监械(准)字2013第1160162号
注册证编号
桐庐广硕医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
桐庐县城牛山坞56号
产品名称
隆胸手术器械包
管理类别
1
型号规格
GS-LX-1型
结构及组成
产品由隆胸提拉器、乳房剥离子、乳房拉钩、L型拉钩、分离钳、剪刀、冲吸器、皮肤拉钩、乳房分离器、板形分离器、双头拉钩、乳晕测量器、吸引管、注水管组成。产品侵入人体或与人体紧密接触部位的材料,采用YY/T0294.1中代号为B的不锈钢;分离钳头部和剪刀头部应经热处理,硬度:343HV~500HV;产品外观应光滑,无明显的碰伤、划痕、裂痕、砂眼;产品与人体接触部位Ra≤0.4μm,其余部位Ra≤3.2μm;器械应有良好的耐腐蚀性能,满足 YY/T 0149中5.4b的要求。
适用范围
器械包供直视下隆胸整形手术时使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.12.23
有效期至
2017.12.22
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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