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心电导联线

注册证编号

浙杭食药监械(准)字2013第1210030号

注册证编号

杭州蔡卓医疗设备有限公司

注册人住所

生产地址

杭州市西湖区三墩镇双桥村

产品名称

心电导联线

管理类别

型号规格

CES5A、CES3A、CEC5A、CEC3A

结构及组成

主要由插头、电缆、分线器、导联线、连接器组成。导联线外观应光滑、整洁，无毛刺、划痕、气泡、锈蚀、凹凸不平等现象；电缆不能有压伤痕迹，分线器、插针不许有创伤、变形、生锈等不良现象；电缆、插头、分线器的标志和文字符号应清晰、端正。产品的外形尺寸、电器性能、机械性能和高温性能应符合标准的规定。

适用范围

适用于监护仪和心电图机传递所采集的体表生物电信号。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.03.21

有效期至

2017.03.20

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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