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血液分析仪应用试剂:溶血剂
注册证编号
浙杭食药监械(准)字2013第1400070号
注册证编号
杭州健宝医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
杭州市下城区石桥街道华丰村九组华丰工业经济园(南区块)E型1号厂房第三层
产品名称
血液分析仪应用试剂:溶血剂
管理类别
1
型号规格
6ml~10L/包装
结构及组成
主要成份为表面活性剂和有机溶剂等。其中溶血剂S-F等含有氰化物。溶血剂-PAK由Ⅱ型溶血剂和稳定剂两部分组成。稳定剂的主要成分为无机盐。
适用范围
溶解红细胞,改变白细胞亚群的形态或光学特性。用于血红蛋白含量的测定和白细胞的分类。溶血剂A-H:适用于Pentra-60/120、ACT 5-diff、ABX3等类型血液分析仪。溶血剂A-W:适用于5-diff等类型血液分析仪。溶血剂CD-1:适用于CD1500/CD1700/CD1800/AC920等类型血液分析仪。溶血剂CD-2: 适用于CD3500/ CD3700/CD Sapphire /CDRuby类型血液分析仪。溶血剂CD-H:适用于CD3200等类型血液分析仪。溶血剂CD-W:适用于CD3200等类型血液分析仪。溶血剂C: 适用于COULTERJT/STKS/GEN.S/HMX/LH750/ONYX/Diff-II/BC2000等血液分析仪。溶血剂PAK: 适用于COULTER STKS/ GEN.S/HMX/ LH750等类型血液分析仪。溶血剂M-3: 适用于MEK-6318/5216等类型血液分析仪。溶血剂M-5: 适用于MEK-7222/ 8222等类型血液分析仪。溶血剂S-KW: 适用于K4500等类型血液分析仪。溶血剂S-KH: 适用于K4500、SF3000、XS-800i/1000i、XT-1800i/2000i、XE-2100等血液分析仪。溶血剂S-X: 适用于KX21等类型血液分析仪。溶血剂S-BA: 适用于XE-2100、XS-800i/1000i、XT-1800i/2000i、SF3000等血液分析仪。(下接备注栏)
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.06.05
有效期至
2017.06.04
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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