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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >人乳头状瘤病毒检验样本保存液
人乳头状瘤病毒检验样本保存液
注册证编号
浙杭食药监械(准)字2013第1400083号
注册证编号
艾康生物技术(杭州)有限公司
注册人住所
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生产地址
杭州市天目山路398号;杭州市西湖区西湖科技园振中路210号艾成科技园(仓库地址)
产品名称
人乳头状瘤病毒检验样本保存液
管理类别
1
型号规格
1.5ml/瓶
结构及组成
产品应为无色、透明溶液,无杂质、无沉淀等。保存液的酸碱度为PH4~8。人乳头状瘤病毒检验样本在保存液中可以保存3个月(-20℃),1个星期(4-8℃),6个小时(室温),切忌反复冻融,样本保存完好,对后续检测没有影响。
适用范围
本保存液主要是用于短时间保存采集的宫颈脱落细胞,然后用于后续的人乳头状瘤病毒检测。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.07.09
有效期至
2017.07.08
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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