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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >溶血素
溶血素
注册证编号
浙杭食药监械(准)字2013第1400088号
注册证编号
艾森生物(杭州)有限公司
注册人住所
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生产地址
杭州市西湖区西园五路2号5幢
产品名称
溶血素
管理类别
1
型号规格
5ml、10ml、100ml
结构及组成
产品主要组成成份为浓度小于20%的甲醛和10%的柠檬酸盐。 溶血素应为透明液体，不得有沉淀、颗粒或絮状物。 溶血素的酸碱度(PH值)应为7.7。
适用范围
溶血素能够快速裂解人类外周血中红细胞，并维持白细胞基本形态，因此可将其加入到经单克隆抗体直接免疫荧光染色的全血样本中，裂解成熟红细胞， 进而在流式细胞仪上进行检测。本产品适用于溶解/洗涤和溶解/不洗涤两种方法。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.07.15
有效期至
2017.07.14
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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