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清洗缓冲液
注册证编号
浙杭食药监械(准)字2013第1400131号
注册证编号
杭州宝曼生物科技有限公司
注册人住所
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生产地址
杭州经济技术开发区十号大街西200号北侧标准厂房二楼
产品名称
清洗缓冲液
管理类别
1
型号规格
4号清洗液:10.0L;3号清洗液:1.0L;浓缩清洗液:975mL×4;激发清洗液:975mL×4;预激发清洗液:975mL×4;BK清洗液:1.95L×4、10.0L;CC清洗液:380mL×6、2.0L×2;PC清洗液:380mL×6、2.0L×2;PM清洗液:600mL×6;Base清洗液:1500mL、300mL,组合包装;Acid清洗液:1500mL、300mL,组合包装;WH清洗液:1500mL×2;WASH清洗液:100mL×4;DIL清洗液:100mL×4;XCY清洗液:714mL×4。
结构及组成
清洗缓冲液应为澄清、透明液体,不得有沉淀、颗粒或絮状物;在(25±1)℃时,pH值应在8.00±0.50以内;在波长448nm、470nm、530nm、620nm下,空白吸光度≤0.1。
适用范围
与免疫分析试剂配合使用,是一种辅助试剂。用于样本的稀释和清洗,以及向整个系统提供缓冲环境,其本身并不直接参与检测。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.10.24
有效期至
2017.10.23
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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