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全自动液基细胞染色机
注册证编号
浙杭食药监械(准)字2013第1410004号
注册证编号
杭州赛钛医疗科技有限公司
注册人住所
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生产地址
萧山区萧山经济技术开发区建设四路99号
产品名称
全自动液基细胞染色机
管理类别
1
型号规格
CTA-200
结构及组成
产品由主机、(染色、缓冲)试剂装载盒、液基细胞制片装载架和电源线组成。染色性能和染色效果应符合标准的规定。产品的安全性能应符合标准附录A的要求。
适用范围
全自动液基细胞染色机主要提供医院,在基于液基细胞学的病理检验活动中,配合相应的染色、缓冲试剂、清洗液对完成液基细胞制片的妇产科宫颈刮片、痰液、体液、尿液等脱落细胞标本进行自动化(巴氏)染色的专用设备。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.01.24
有效期至
2017.01.23
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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