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自动气压止血带
注册证编号
浙杭食药监械(准)字2013第1540123号
注册证编号
杭州迈迪克仪器有限公司
注册人住所
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生产地址
杭州市江干区天台山路17-3号
产品名称
自动气压止血带
管理类别
1
型号规格
ATS-I型/ ATS-II型/ ATS-III型/ ATS-IV型/ ATSB-I型/ ATSB-III型
结构及组成
产品由止血气带、气袋连接管、压力传感器、微型气泵、放气阀、气嘴连接器、参数设置显示装置和电器控制等组成。产品工作时压力可调节范围为0KPa~70KPa;预置时间可调节范围为0min~120min;初始充气时间≤60S;在最大压力负载下,整机消耗功率不大于60W;正常工作状态下,噪音不大于55db;正常使用时应能承受100 KPa的压力。产品的电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。
适用范围
产品供患者肢体手术时作止血用。不适用于股动脉压迫止血。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.10.17
有效期至
2017.10.16
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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