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退热袋
注册证编号
浙杭食药监械(准)字2013第1580109号
注册证编号
杭州鲁尔能源科技有限公司
注册人住所
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生产地址
杭州余杭区文一西路1500号6幢4单元801室
产品名称
退热袋
管理类别
1
型号规格
AISH-T、AISH-S
结构及组成
退热袋由内容物和外袋组成,内容物由正构烷烃、二氧化硅混合而成,外袋采用尼龙面料缝制而成。产品表面应干净、整洁,无明显污渍、撕裂等缺陷。产品规格应符合标准的规定。产品应无潜在细胞毒性影响、无迟发型超敏反应、无皮肤刺激反应。初始污染菌应符合标准的规定,并不得检出致病菌。
适用范围
退热袋适用于人体局部降温,使发热患者得以物理降温;对闭合性软组织损伤进行降温冷敷。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.09.17
有效期至
2017.09.16
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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