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口腔正畸钳
注册证编号
浙杭食药监械(准)字2013第1630065号
注册证编号
杭州星辰三比齿科器材有限公司
注册人住所
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生产地址
杭州市拱墅区祥符镇三墩路66弄18号
产品名称
口腔正畸钳
管理类别
1
型号规格
镶嵌类、非镶嵌类
结构及组成
正畸钳类分为镶嵌类和非镶嵌类两种型式,按头部形态,镶嵌类又分为8种(详见标准表1),非镶嵌类分为16种(详见标准表1)。口腔正畸钳的附件包括托槽镊子、带环推等。正畸钳的材料应符合标准的规定。正畸钳应有足够的强度。有刃口的正畸钳应有良好的剪切性能。正畸钳(除分牙圈钳外)应经热处理,热处理后各部位的硬度应符合标准的要求。正畸钳的表面粗糙度Ra值应≤0.8μm,头部内平面表面粗糙度Ra值应≤1.6μm。正畸钳应平整、对称,外表不应有锋棱、毛刺及裂纹等缺陷。正畸钳应有良好的耐腐蚀性能。
适用范围
供口腔医生矫正牙齿时作辅助器械用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.06.05
有效期至
2017.06.04
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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