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一次性使用中单(产垫)
注册证编号
浙杭食药监械(准)字2013第1640006号
注册证编号
杭州惠康医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
杭州市萧山区新塘街道琴山下村5-1号
产品名称
一次性使用中单(产垫)
管理类别
1
型号规格
有洞型、无洞型/无菌级、消毒级/19~150×30~240
结构及组成
产品分无菌级、消毒级。产品采用无纺布、卫生纸或自然降解无尘纸、塑料流延膜或降解膜制作。产品应有良好的防渗漏性能。产品经环氧乙烷灭菌或消毒,出厂时,其环氧乙烷残留量不得大于25μg/g。
适用范围
无菌级产品主要供妇产科手术室用;消毒级产品主要供普通病房护理、儿童和瘫痪病人失禁用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.01.24
有效期至
2017.01.23
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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