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消毒棉签
注册证编号
浙杭食药监械(准)字2013第1640056号
注册证编号
杭州萧山奥得舒医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
萧山区进化镇墅上王村
产品名称
消毒棉签
管理类别
1
型号规格
聚维酮碘消毒棉签、碘伏消毒棉签、洗必泰碘消毒棉签、酒精消毒棉签
结构及组成
由医用脱脂棉签和聚维酮碘消毒液(或洗必泰碘消毒液或碘伏消毒液或医用酒精消毒液)浸泡组成。所用棉签应取得《医疗器械注册证》,消毒液应取得有关行政主管部门颁发的消毒剂卫生许可批件。消毒溶液有效成分:聚维酮碘有效碘范围应在4.5g/L-5.5g/L;碘伏消毒液有效碘含量为0.45%-0.55%;洗必泰碘消毒液有效碘含量为1.35g/L-1.65 g/L,醋酸氯己定含量0.45g/L-0.55g/L;医用酒精消毒液的浓度应在70%-75%。
适用范围
聚维酮碘消毒棉签、碘伏消毒棉签和洗必泰碘消毒棉签适用于供皮肤消毒;伤口、创面和粘膜消毒。粘膜消毒仅限于医疗卫生机构诊疗前后使用。酒精棉签适用于皮肤和一般物体表面的消毒。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.06.05
有效期至
2017.06.04
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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